财联社卢阿峰5月13日电(英文):隔了几天的海外风波,今天再次在中国A股掀起波澜, CRO类股全线走高。15日,美国国会将举行听证会,就新版《生物安全法案》展开辩论和投票。对此,今日不少上市公司都对财联社说,他们将会密切关注此事的发展。
新的《生物安全法案》对美国制药公司目前签订的协议和生产的药品的豁免期进行了修改,给了美国制药公司八年的过渡期。许多业内人士表示,这一议案更加具有可操作性,但业界对5月15日的听证会结果不抱太大希望。
许多接受采访的专家认为,新《生物安全法案》的修订从某种意义上表明,美国政府和企业之间正在进行调和,并达成共识,这将有助于加快该法案的通过速度。
可延长到2032年的现行合同
A股 CRO个股普遍走高,药明康德603259涨幅超过8%;百花制药600721涨幅超过17%;万邦制药301520涨幅超过17%;康龙化成300759、昭衍新药603127、凯莱英涨幅超过5%;H股的“药明系”亦是涨跌互现,药明康德H股在盘中大涨逾15%后,收于4.46%;药明生物股价下跌超过3.55%。
消息方面,美国国会众议院共和党人韦恩斯特普(Brad R. Weinstrup)周五提出修订后的《生物安全法案》,美国会众议院监察及责任委员会(House of Monitoring and Response Committee)定于5月15日晚间召开听证会,讨论并表决《生物安全法案》等相关法案。
特别是,因《生物安全法案》上一版本的主要发起者之一、美国共和党众议员迈克·加拉格尔(Mike Gallagher)的退役以及温斯特鲁普(Brad R. Weinstrup)的退出,《生物安全法案》上一版本的推动工作有了新的进展,因此,除温斯特鲁普外,其他833号提案的主要发起者与7085号提案大致相同。本次修订后的《生物安全法案》在原有的华大系、药明康德及其关联公司的基础上增加了药明生物这一新的主体,同时也增加了八年免于履行义务的规定。
这就意味着,首先,从该议案开始实施,一直到该议案的第一个豁免期结束,在此期间,该议案所涵盖的公司将能够从美国制药公司获得更多的订单,该议案将于60日后开始实施,此后将有365日的豁免期限,该期限届满后,该公司可再次提出申请,并将该期限再延长180日;然后,第二个周期在第一个周期的免除期结束后继续到2032年。在此期间,该法令所涵盖的公司不得接受新的定单,但是已经签署的定单可以继续履行。
“这给了美国制药公司8年左右的调整周期,也给了药明系和中国 CRO公司更多的缓冲空间。”赵衡,一家从事医药行业策略顾问的 Latitude Health创始人,在接受财联社采访时称,《生物安全法案》的修改,对于药明系等在美开展业务的国内 CRO企业而言,目前的冲击程度有所降低,但从长远来看,其负面效应更强,具体取决于是否能够获得通过,如果能够获得通过,参议院和众议院的意见又会如何协调。
关于15号晚上的听政会,本报采访了不少业界人士,大家都差不多同意,以美国议会目前的气氛,美众议员监管和责任小组15号晚上举行的听政会和表决中,不会有什么好事。
为了了解《生物安全法案》的最新进展,今天,本报记者作为投资人,采访了几个与之有关的公司。华大基因称,美国会《生物安全法案》(8333号议案)部分条款的修改,其已知悉,但由于其在美国市场的份额不高,因此,即使不存在“豁免期”和“宽限时间”的修改,也不会对其产生太大的影响,甚至不会对其产生太大的影响。
同时,华科基因也表示,相对于其它 CRO而言,自己在欧美的业务更多的是以科研服务为主,与美国的一些私人机构、大学、私人企业等进行合作,而与美国的医疗产业关系不是很密切。
财联社未能联系到药明康德与药明生物的有关答复。
同时,业界也有担忧,未来受该法影响的企业名单上还会有其他 CXO企业被临时列入。
对于这件事,康龙化成表示,对于《生物安全法案》,公司的态度和以往一样,目前这是一个正在进行中的法案,出现一些讨论和变化很正常,最终的效果如何,还要看最终的实施结果,我们也只是静观其变而已。“也是因为我们的议案已经通过了,而且我们也经常和顾客交流,回答他们的问题,所以我们并不存在这种采集人体基因的商业行为。”
推动过程,加快速度
“我们认为,本次《生物安全法案》对豁免期限的修改,反映了美国议会在一定程度上听取了美国医药行业组织和企业界的呼声,并且在一定程度上作出了让步。”赵衡在接受财联社采访时说:“这显示出,新版本的《生物安全法案》更加完善,更加清晰,更具可操作性,这将有助于加快其立法进程。”
据 BIO网站报道, BIO是美国最大的生物技术产业游说组织。星期三, BIO将对其成员的一份研究报告递交给了国会。调查结果表明,124个美国生物医药和生物科技企业中,79%的企业与中国企业(或者中国企业)签署了一项或者多项合作协议。此外,该报告还显示,美国企业预计最多八年就会改变其生产伙伴。
此外,美参院《生物安全法案》于三月六日在参院国土安全与政务委员会以十一比一的表决结果通过,并公布了《生物安全法案》的讨论与表决版本。
如果众议院的《生物安全法案》(8333号)能够在15号晚上的听政会上获得表决,那么,《生物安全法案》将成为美国国会参众两院共同制定的一部法律。
上海元达温斯顿律师事务所驻美国合伙人詹凯就美国《生物安全法案》的立法过程向财联社记者透露,美国国会议员对《生物安全法案》的表决,很可能是在中美两院各自完成一轮议员表决后,然后是比较表决,然后是两院共同表决,最终由总统签字。“这一进程或许很快,也或许会推迟,这主要取决于美国国会对于这项议案的态度。”在目前的中美关系中,不排除像 Tiktok那样的封禁,会在短时间内加快速度。”
那么,涉及到的公司有没有其他的对策呢?詹凯认为这很困难,因为像药明氏这样的公司都是中国公司,和 Tiktok这种在美国土生土长的公司有很大的不同,所以在美对美国政府提起诉讼的话,可能没有足够的本地法律基础。
“尽管《生物安全法案》的推行是不可逆转的,但是从目前的形势看来,美国并不打算彻底停止购买中国的商品和服务,而是打算逐渐减少对中国的依赖。”比如传说的CAR-T细胞,目前在美国已经有了不错的销量,而君实公司的PD-1,前些日子也在美的实现了上市,所以我们的本土制药公司,并不需要太过担心会彻底脱离供应链。”赵衡在接受《联合财经》采访时,给出了自己的结论。